藥品顏色是藥品內(nèi)在質(zhì)量的一個客觀表征,甚至?xí)苯佑绊懭梭w身體健康。各國藥典都用藥品顏色作為藥品質(zhì)量控制的一個重要檢查項(xiàng)目。如何測量藥品的顏色呢?建議選用TS8296D分光測色儀的藥典模式。
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藥典類產(chǎn)品包括EP、USP、BP、JP、CP、Indian Pharmacopoeia以及International Pharmacopoeia。
色度是相對表征色澤的一種定量評定?;瘜W(xué)品種,透明液體如溶劑、油漆、樹脂、油脂等產(chǎn)品的外觀色度,是重要性能之一,對其用途有重要影響,因此國內(nèi)外對色度的評定有多種標(biāo)準(zhǔn),也涉及到多種色度標(biāo)準(zhǔn)液。
藥典類色度標(biāo)液一般由基色溶液,標(biāo)準(zhǔn)溶液(母液或原液)與參比溶液三大類,每一個國家的藥典標(biāo)準(zhǔn)不同,對應(yīng)的色度標(biāo)液色度會有差別。
過去溶液的顏色一般均采用人工目視法,與標(biāo)準(zhǔn)比色液進(jìn)行比較,但對于顏色與標(biāo)準(zhǔn)液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來醫(yī)學(xué)采用更為先進(jìn)的分光測色儀來控制檢測,通過精確測定藥品溶液、標(biāo)準(zhǔn)比色液與水的色差值,能夠準(zhǔn)確而量化地比較和描述藥品溶液的顏色,從而控制藥品的質(zhì)量。TS8296D分光測色儀特有的藥典模式提供了很好的測量方案。
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TS8296分光測色儀重復(fù)性ΔE*ab 輕松控制在0.01以內(nèi),臺間差ΔE*ab 控制在0.12以內(nèi),數(shù)據(jù)非常穩(wěn)定可靠。同時具有反射測量和透射測量兩種模式,不但可以檢測固體還可以檢測液體,不僅可以檢測西藥也可以檢測中藥(對于中藥生產(chǎn)過程的控制,可以通過液體顏色的測量快速評定中藥熬制的程度)。我們用一個真實(shí)的測量過程來說明,測量產(chǎn)品:液體溶液,具體方法步驟如下:
1.?開機(jī)。輕觸TS8296分光測色儀開機(jī)鍵,檢查設(shè)備是否可以通電,是否處于良好運(yùn)行狀態(tài)。
2.?校準(zhǔn)。開機(jī)后點(diǎn)擊校準(zhǔn)鍵進(jìn)行校準(zhǔn),如果設(shè)備處于校準(zhǔn)有效期內(nèi)則無需重新校準(zhǔn)。
3.?選擇測量參數(shù)。進(jìn)入主菜單界面選擇藥典模式。
4.?標(biāo)樣測量。把藥品溶液倒入比色皿并放置在透射倉內(nèi),關(guān)緊倉門,輕觸測量鍵進(jìn)行測量。
5.?試樣測量。重新選擇溶液,重復(fù)上述測量步驟。
6.?查看分析。在測量屏幕會顯示兩組藥品溶液的測量結(jié)果,用戶可以直接查看,圖中樣品測量結(jié)果偏差較大,被視為“不良品”。有需要的話也可以結(jié)合上位機(jī)軟件進(jìn)行分析。
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