藥品有各種各樣的顏色,除了好看之外,還“擔(dān)負(fù)”著重要的使命。因此,對于藥品的顏色品控,意義重大。那么,在藥品的生產(chǎn)過程中,色差儀可以在其中發(fā)揮什么作用呢?這還得從藥品的組成說起。
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一般說來,藥品是由活性成分的原料和輔料構(gòu)成的,原料即藥品中的有效成分,對治療和緩解病癥具有直接影響,輔料則是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑,包括溶劑、包衣材料、著色劑、黏合劑等。色差儀對于藥品顏色的檢測,主要包含這兩個部分,即對有效成分的檢測和外觀部分的檢測(包衣、膠囊等)。
從藥品生產(chǎn)的實際情況來看,大部分藥品的原料都是白色的,少部分帶有顏色,比如黃連素。色差儀對于原料的檢測,可以得出具體的顏色數(shù)據(jù),一方面可以得知原材料是否變質(zhì)、損壞,另一方面對原材料的成分和含量的判斷具有一定的參考意義。從這個角度來說,色差儀在藥品的生產(chǎn)源頭上為其品質(zhì)提供了重要保障。
藥品的外觀部分,如膠囊、包衣等,不僅僅是像糖果那樣為了好看,而且具有遮光、提示變質(zhì)、區(qū)分藥品、改善口感等作用,比如,紅色補(bǔ)血、黃色清熱解毒、藍(lán)色疏肝利膽。色差儀的運用,可以檢測出膠囊、包衣等的Lab值,與標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比較,判斷其是否均勻染色?,F(xiàn)在的色差儀,可以直接設(shè)置容差值,從而得出合格/不合格結(jié)果,為藥品外觀顏色的判斷提供直接依據(jù)。從這個角度來講,色差儀為藥品顏色的區(qū)分、防腐防變質(zhì)、口感和視覺的改善做出了重要貢獻(xiàn)。
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總體而言,與人工識別相比較,色差儀測量數(shù)據(jù)更為精準(zhǔn),可靠?,F(xiàn)在第四代的光柵分光測色儀,測量時光學(xué)分辨率小于10nm,單是這一點,肉眼識別就很難實現(xiàn),更不用說檢測時還會受到眼睛狀態(tài)、光源、以及周圍環(huán)境的影響了。
因此,色差儀也就成為藥品檢測的重要設(shè)備之一。因為藥品是直接作用于人體的,無論是對于藥品的研究還是生產(chǎn),都建議使用功能更為強(qiáng)大的分光測色儀。
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